人民網(wǎng)北京4月21日電 （記者傅立波）    “鉻超標(biāo)膠囊”事件引起社會的強(qiáng)烈關(guān)注,，在某種程度上引發(fā)了公眾的恐慌,。那么，我國對藥用膠囊有沒有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),？鉻有沒有毒性?鉻超標(biāo)對人體會產(chǎn)生多大的危害,？使用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊,，它的毒性有多強(qiáng)？針對公眾急于了解的這些問題,。今天,，人民網(wǎng)邀請了國家藥典委員會首席專家錢忠直研究員；中國毒理學(xué)會副理事長,、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所廖明陽研究員,；中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)所研究員、衛(wèi)生部微量元素營養(yǎng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊曉光做客專家訪談,，接受記者的專訪,。

　　記者：“鉻超標(biāo)膠囊”事件引起社會強(qiáng)烈關(guān)注，在某種程度上也引起了公眾的恐慌,。請問專家們對此有何看法,。

　　楊曉光：作為科技工作者和消費(fèi)者，對于一些不良企業(yè)使用工業(yè)明膠用于藥物膠囊,，這種違法的行為,，我們表示非常憤慨，表示強(qiáng)烈的譴責(zé),，應(yīng)該嚴(yán)厲打擊這種行為,。這些不良商家敢于踏破社會的底線，違法使用這樣的一些鉻超標(biāo)的膠囊用于我們的藥品,，對這樣的事情國家應(yīng)該嚴(yán)查,。

　　記者：我國對藥用空心膠囊有沒有執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),？

　　錢忠直：有?！吨腥A人民共和國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體,。中國藥典從2000年版就開始收載藥用空心膠囊，準(zhǔn)確點(diǎn)說,，藥典用的名詞是“明膠空心膠囊”,，這是藥典的準(zhǔn)確用語。從2008年開始,，我們對空心膠囊開始提升安全方面的指標(biāo),，原因就出自于監(jiān)管的反饋，為了加強(qiáng)監(jiān)管,，保證公眾的安全,，在國家標(biāo)準(zhǔn)里面增加了鉻的限量檢查。鉻的限量檢查當(dāng)時(shí)增加的時(shí)候,，對于它的限度怎么制定,，由于工業(yè)皮革需要鞣制才能制成皮革等等，鞣制過程中使用了鉻粉等原料會造成鉻的殘留,。如果用這些原料來加工成明膠做成膠囊的話,，膠囊鉻的含量肯定是很高的。

　　為了杜絕這種行為,，確定把鉻作為了一個(gè)重要的安全性指標(biāo)制定進(jìn)來,，這也是經(jīng)過反復(fù)討論的。我們也考察了國際上的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，對于鉻的測定,，美國藥典和日本藥典都沒有規(guī)定，只有歐洲藥典才對鉻有限度要求,，它的規(guī)定是10ppm,。我們中國藥典規(guī)定的是2ppm，為什么定2ppm呢,，實(shí)際上就是要杜絕工業(yè)皮革的下腳料混入制造膠囊的原料,，2ppm這個(gè)限度就是把鉻作為標(biāo)記物來控制工業(yè)明膠的混入。

　　相對于歐洲藥典,，我們目前中國藥典的空心膠囊的標(biāo)準(zhǔn),，可以說是最嚴(yán)格的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。我們從2008年開始啟動這個(gè)項(xiàng)目,，2009年標(biāo)準(zhǔn)制定之后在網(wǎng)上公示,，征求全國的意見，沒有收到反對意見,，所以于2010年正式收錄藥典中,。

　　記者：對于藥用空心膠囊,，如何做到有效管理？

　　錢忠直：因?yàn)?，國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥用空心膠囊的管理,，跟藥廠的管理是一樣的，就是說必須取得許可,。取得藥品生產(chǎn)許可意味著什么呢,？意味著所有用的原料都必須是符合藥用要求，它和藥廠是同一級別的,，要完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),。據(jù)我所知監(jiān)管部門是通過日常檢查和監(jiān)測抽驗(yàn)來進(jìn)行監(jiān)管的。

　　藥用空心膠囊在我國實(shí)行許可管理,。藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證,，采購的明膠應(yīng)符合藥用要求，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用,。生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)合格后才能出廠銷售。一旦用的原料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求,，就是一種違法行為,。我們堅(jiān)決嚴(yán)厲譴責(zé)這種違法行為，必須做到有法必依,、執(zhí)法必嚴(yán),、違法必究。

　　記者：我們發(fā)現(xiàn)這次事件都是鉻超標(biāo)惹的禍,。鉻有沒有毒性,？鉻超標(biāo)對健康產(chǎn)生多大的危害？

　　廖明陽：關(guān)于鉻的問題,，我們知道人體內(nèi)的鉻通常以總鉻來計(jì)算,，人體內(nèi)有三價(jià)鉻和六價(jià)鉻，三價(jià)鉻,、六價(jià)鉻攝入到體內(nèi)是一個(gè)氧化還原的過程,，三價(jià)鉻氧化成六價(jià)鉻，六價(jià)鉻還原為三價(jià)鉻,。國內(nèi)外的大量研究資料證明,，三價(jià)鉻的毒性比較小，而六價(jià)鉻如果長時(shí)間,、大劑量的攝入的話,，可以引起腎臟損害，還可能有致突變,、致癌等作用,。

　　人體鉻的主要排泄是通過腎臟排泄,。一般來說，一個(gè)健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達(dá)到約0.2毫克,，從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料和報(bào)道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來看,，一般認(rèn)為不會引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。

　　不過,，對于企業(yè)這種違法行為,，我們要嚴(yán)厲譴責(zé)，也希望國家主管部門對此要依法嚴(yán)肅處理,，確保人們的用藥安全,。

　　記者：人體每天攝入多少鉻才是安全的呢？

　　楊曉光：從營養(yǎng)學(xué)來講,，鉻是人體必需的微量元素,，我們每天要從食物中得到。因?yàn)槿齼r(jià)鉻是機(jī)體中的葡萄糖耐量因子的重要組成部分,，它也參與脂質(zhì)代謝調(diào)節(jié),，缺了鉻可能在血糖控制等方面都會出問題。

　　中國營養(yǎng)學(xué)會制定的中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量里面,，推薦兒童鉻攝入量為每天0.01毫克,，成年人是0.05毫克，這是從營養(yǎng)方面應(yīng)該攝入這樣量的鉻,，滿足機(jī)體的營養(yǎng)需求,。同時(shí)制定了一個(gè)安全最大可耐受劑量，兒童每人每天是0.2毫克,，成年人是0.5毫克,，也就是說，在這個(gè)范圍以下是安全的,，超過這個(gè)范圍就可能對機(jī)體產(chǎn)生不良影響,。

　　從營養(yǎng)素來講，也不是越多越好,，缺了也不行,，多了也不好。對鉻超標(biāo)膠囊這個(gè)事件,，我也很關(guān)注,，我也注意到我們國家已經(jīng)采取了很多的行動，包括國家食藥局已連續(xù)召開電視電話會議,，全面部署藥物膠囊質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查工作,，來保證藥品的質(zhì)量、維護(hù)公眾的利益。衛(wèi)生部也下達(dá)了通知,，要求各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)來清點(diǎn)檢查已查明的問題批次藥品,，維護(hù)患者的健康權(quán)益。

　　我也從媒體上看到北京,、上海等地都有所行動,，包括上海已經(jīng)通過權(quán)威部門檢測，兩家生產(chǎn)膠囊的企業(yè)8批次的產(chǎn)品沒有發(fā)現(xiàn)問題,，查了26家使用空心膠囊藥品生產(chǎn)企業(yè)的52批次樣品,，查出1個(gè)有超標(biāo)的問題，已經(jīng)進(jìn)行了追繳,。我希望這樣的行動應(yīng)該加大力度,，把所有的鉻超標(biāo)膠囊都查出來，來保障我們的用藥安全,，保障患者的健康權(quán)益,。

　　記者：這次“鉻超標(biāo)膠囊”里涉及到了工業(yè)明膠，請您給我們介紹一下明膠這方面的情況,。

　　錢忠直：明膠按照用途可分為：食品用途,、藥品用途、工業(yè)用途,，在這三大類中,，食品和藥品用的原料要求是非常嚴(yán)格的，這都有國家標(biāo)準(zhǔn),，而且是強(qiáng)制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。對于藥品生產(chǎn),，供藥用的明膠企業(yè)是要獲得許可的,，這個(gè)管理是很嚴(yán)格的。

　　記者：網(wǎng)友特別關(guān)注一個(gè)問題,，藥用明膠,、食用明膠和工業(yè)明膠之間的區(qū)別是什么？

　　錢忠直：從原料來源看,，都規(guī)定了新鮮動物的皮,，還有骨骼，都是明膠的原料,，對于食品級的,、藥品級的規(guī)定的是，皮和骨骼都應(yīng)該是健康的,、新鮮的,，而且必須是通過檢疫的。

　　從標(biāo)準(zhǔn)來說，藥用明膠和工業(yè)明膠最明顯的區(qū)別就是鉻的檢驗(yàn),。工業(yè)用的明膠不規(guī)定鉻檢驗(yàn)這一項(xiàng),，而食品和藥品用的明膠都規(guī)定了鉻的檢驗(yàn)，而且限度都是一樣的,，都是2ppm,，方法也基本上一致。如果真是一個(gè)守法和有良知的企業(yè),，按照藥用要求去生產(chǎn),，安全是有保障的。但是,，現(xiàn)在問題就出在這兒,，這些企業(yè)作為第一責(zé)任人，沒有負(fù)起責(zé)任,，使用了不合格的原料,。

　　記者：是否可以推斷，這次媒體曝光的9家企業(yè)是管理上出現(xiàn)漏洞,？

　　錢忠直：應(yīng)該是,。因?yàn)樗幤饭芾矸鞔_規(guī)定，按藥品取得注冊批準(zhǔn)文號之后,，所有的原料都要符合藥用的標(biāo)準(zhǔn),，企業(yè)采購了不符合要求的原料，沒有進(jìn)行入廠檢驗(yàn),，那肯定會出問題的,。